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[药品名称]

       通用名称：外用冻干人凝血酶

       商品名称：康立宁

       英文名称：Human Thrombin for Extemal use，，Freeze-dried

       汉语拼音：Waiyong Donggan Ren Ningxuemei

[成份]

       本品活性成份为人凝血酶，，辅料为蔗糖、人血白卵白、氯化钠、氯化钙、甘氨酸、葡萄糖酸钠。。。。。。

[性状]

       本品为白色、灰白色或淡黄色松散体，，无融化迹象，，复溶后应为无色、淡黄色或淡黄绿色澄明溶液，，可带稍微乳光。。。。。。

[顺应症]

       局部止血药，，辅助用于处置惩罚腹部切口创面的渗血。。。。。；；；；；；蜃褚街鍪褂帽酒。。。。。。

[规格]

       500IU/1ml/瓶，，每瓶含人凝血酶500IU，，复溶后体积1ml。。。。。。

       1000IU/2ml/瓶，，每瓶含人凝血酶1000IU，，复溶后体积2ml。。。。。。

       2500IU/5ml/瓶，，每瓶含人凝血酶2500IU，，复溶后体积5ml。。。。。。

[用法用量]

       本品为局部止血药。。。。。。用灭菌注射用水将凝血酶稀释成250IU/ml，，

       用量为1ml用于10cm?涂布切口创面。。。。。。

[不良反应]

       临床试验没有发明不良反应。。。。。。若爆发过敏反应，，应连忙停药。。。。。。

[禁忌]

       1.对本品过敏者禁用。。。。。。

       2.动脉及大静脉的大出血禁用以免延误处置惩罚，，应紧迫接纳其他外科止血步伐。。。。。。

[注重事项]

       1.严禁注射，，或以其他任何方法进入大血管，，不然会导致普遍的血管内凝血，，甚至殒命。。。。。。

       2.应将伤口外貌的血液吸干后，，再施用凝血酶。。。。。。

       3.本品消融后应立纵然用，，不然应生涯在2~8°C条件下，，但不可凌驾4小时。。。。。。

       4.应阻止与酸、碱及重金属药物配伍。。。。。。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

       孕妇及哺乳期妇女用药的清静性和有用性尚未确立，，孕妇及哺乳期妇女应审慎使用本品。。。。。。

[儿童用药]

       本品儿童用药的清静性和有用性尚未确立。。。。。。

[晚年用药]

       晚年患者用药的清静性和有用性尚未确立，，使用前请举行利弊权衡。。。。。。

[药物相互作用]

       阻止与酸、碱及重金属药物配伍，，不然会影响凝血酶的效价。。。。。。

[药物过量]

       未专门举行该项针对性试验研究，，且无系统可靠的参考文献。。。。。。

[药理毒理]

       凝血酶直接作用于纤维卵白原使之转变为纤维卵白，，抵达止血的目的。。。。。。

[药代动力学]

       无人体药代动力学资料。。。。。。

[贮藏]

       于2~8°C避光生涯和运输。。。。。。

[包装]

       硼硅玻璃管制注射剂瓶，，溴化丁基橡胶塞包装。。。。。。2瓶/盒。。。。。。

[有用期]

       自生产之日起36个月。。。。。。

[执行标准]

       WS4-(S-002)-2014Z

[批准文号]

       国药准字S20050092

[生产企业]

       企业名称：乐虎lehu

       生产地点：河南省新乡市乐虎lehu大道甲1号

       邮政编码：453003

       电话号码：(0373)3519992 

       传真号码：(0373)3519991

       网址：htp://www.hualanbio.com