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>血浆优质清静，
，，多道ELISA（酶联免疫法）和核酸扩增手艺检测

>不含防腐剂和抗生素，
，，纯度高，
，，稳固性好

>周全与天下接轨的标准化系统认证

[药品名称]

        通用名称：人纤维卵白粘合剂

        商品名称：康普欣

        英文名称：Human Fibrin Sealant Kit

        汉语拼音：Ren Xianwei Danbai Nianheji

[成份]

        本品主要成份由外用人纤维卵白原(成份I) 、外用人纤维卵白原稀释剂(成份II)、外用冻干人凝血酶(成份III)、外用冻干人凝血酶稀释剂(成份IV )组成。。。

        其中外用人纤维卵白原内辅料为：蔗糖、甘氨酸、精氨酸、枸橼酸钠；；；；；；外用冻干人凝血酶内的辅料为：氯化钠、蔗糖、甘氨酸、氯化钙葡萄糖酸钠、人血白卵白。。。

[性状]

        本品由外用人纤维卵白原、外用冻干人凝血酶及响应稀释剂组成，
，，其中外用人纤维卵白原为白色或淡黄色松散体，
，，无融化迹象，
，，消融后为澄明或带稍微乳光的溶液。。。外用冻干人凝血酶为白色、灰白色或淡黄色松散体，
，，无融化迹象，
，，消融后为无色澄明或带稍微乳光的溶液，
，，本品不含任何防腐剂。。。

[顺应症]

        用于烧伤及通俗外科手术中局部止血的辅助处置惩罚。。。

[规格]

        1.0ml/套

[用法用量]

        凭证“人纤维卵白粘合剂配制及使用要领”图示，
，，用台下注射器1抽吸外用人纤维卵白原稀释剂(图1)，
，，注入外用人纤维卵白原瓶内，
，，得外用人纤维卵白原溶液(图3)；；；；；；用台下注射器2抽吸外用冻干人凝血酶稀释剂(图2)，
，，注入外用冻干人凝血酶瓶内，
，，得冻干人凝血酶溶液(图4)。。。用台上注射器1抽吸外用人纤维卵白原溶液(图5)，
，，台上注射器2抽吸外用冻干，
，，人凝血酶溶液(图6)。。。两注射器内的液体一定要等容量，
，，并不要留有气泡。。。然后将它们划分卡入双联注射架上。。。再把Y型转换器装置到毗连针座的锥头上，
，，将平头针或喷嘴毗连到Y型转换器上。。。装置完毕后，
，，检查无松动渗漏，
，，匀速、平衡的推动注射器联杆，
，，点布或喷涂到需要处置惩罚的组织创面上，
，，即可形成纤维卵白粘合剂。。。

        涂粘合剂之前，
，，吸干伤口外貌，
，，提供一个干爽的外貌，
，，然后沿着缝线或创面处涂粘合剂，
，，10秒内就会最先凝固。。。涂上胶体后，
，，最少在60秒内不要吸干或榨取伤口。。。

        使用的剂量与所要粘合或笼罩的外貌、使用的涂药要领有关，
，，用1.0ml规格的人纤维卵白粘合剂可以粘合面积约莫为10cm?的创面。。。

[注重]

        1.请使用与本品配套的注射器和注射针划分消融、抽吸响应的制品和溶液；；；；；；   

        2.制备纤维卵白原溶液的用具绝对不可与制备凝血酶溶液的混用，
，，以免凝胶提前形成；；；；；；

        3.外用人纤维卵白原消融时，
，，先将制品及其稀释剂的温度平衡至30~37°C，
，，注入该稀释剂后静置1 - 2分钟，
，，再轻轻转动，
，，至冻干制剂完全消融，
，，以阻止爆发泡沫。。。

        4.用Y型转换器牢靠地将两个注射器清静头针或喷嘴毗连一起；；；；；；

        5.使用历程中，
，，若发明平头针针管或喷嘴被卵白凝块壅闭，
，，请替换一个新的平头针或喷嘴；；；；；；

        6.一旦最先运送胶体，
，，就不可往回拔针管活塞，
，，不然会使粘合剂回到“Y"型转换器中。。。这就会梗塞涂药器的尖端，
，，需要再翻开一个新的“Y"型转换器。。。

[不良反应]

        在对牛卵白质高度敏感或重复使用情形下可能会泛起过敏反应，
，，但十分有数，
，，若是泛起症状，
，，应连忙阻止用药，
，，反应严重需要治疗的可以接纳注射抗组织胺和类皮质激素药物。。。如发明过敏休克，
，，则应连忙注射肾上腺素(慢静脉注射)，
，，加高剂量类皮质激素(慢静脉注射)，
，，恢复血容量、氧。。。

[禁忌]

        已知对牛卵白质高度敏感者禁用。。。

[注重事项]

        1.本品严禁静脉给药，
，，仅供局部使用；；；；；；

        2.设置好的溶液在4小时内使用；；；；；；

        3.阻止本品和消毒剂中的酒精、碘或其它重金属接触后，
，，引起变性，
，，以是涂两种因素之前应去掉伤口外貌所有杂质。。。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

        孕妇及哺乳期患者用药应十分审慎。。。

[儿童用药]

        未专门举行该项针对性试验研究，
，，且无系统可靠的参考文献。。。

[晚年用药]
        未专门举行该项针对性试验研究，
，，且无系统可靠的参考文献。。。

[药物相互作用]
        未专门举行该项针对性试验研究，
，，且无系统可靠的参考文献。。。

[药物过量]
        在外洋同类型产品临床使用历程中，
，，至今尚未发明任何药物过量导致的副反应，
，，过量的药物约莫在15天内被自身的纤溶酶快速水解和吸收。。。

[致栓危险]
        在外洋同类型产品临床使用历程中，
，，至今尚未发明任何致栓的报导。。。如无意的静脉使用可能造成血栓并发症，
，，因此严禁静脉使用。。。严重的动脉和静脉出血，
，，这种大出血需要特另外步伐。。。

[药理毒理]

        本品主要由人血浆制备的纤维卵白原/FXIII浓缩物和凝血酶浓缩物组成，
，，在两种成份混适时，
，，模拟凝血链级反应的最后一步，
，，通过凝血酶对纤维卵白原的激活作用，
，，使纤维卵白原逐渐聚合，
，，最终形成纤维卵白固化物，
，，起到术前和术后止血和组织粘相助用。。。

[药代动力学]

        未专门举行该项针对性试验研究，
，，且无系统可靠的参考文献。。。

[贮存]

        严酷于2~8°C避光生涯和运输，
，，严禁冰冻。。。

[包装]

        硼硅玻璃管制注射剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装。。。1套/盒。。。 1套包括：外用人纤维卵白原1瓶；；；；；；外用人纤维卵白原稀释剂1瓶外用冻干人凝血酶1瓶外用冻干人凝血酶稀释剂1瓶；；；；；；配制药液所需的无菌注射器两支(台下附件)。。。医用质料包一个(台上附件)，
，，内含：双联注射架1支，
，，推杆1支，
，，5 ml注射器2支，
，，复式注射座(即Y形转换器)2支，
，，喷嘴2支，
，，平头针2支，
，，备用注射尖头针2支。。。

[有用期]

        自外用人纤维卵白原可凝性纤维卵白原含量测定及格之日起24个月。。。

[执行标准]

        WS4-(S-003)-2014Z

[批准文号]

        国药准字S20020084

[生产企业]

        企业名称：乐虎lehu

        生产地点：中国河南省新乡市乐虎lehu大道甲1号

        邮政编码：453003
        电话号码：(0373) 3519992 

        传真号码：(0373) 3519991

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